客觀且非侵入性 及早警示即時治療

                                                                                                                                                                               

                                                                       報導來源 : 聯合知識庫

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長庚大學與世延生醫股份有限公司於8月23日完成「口腔癌檢測方法的相關技術」技術移轉簽約儀式後，各別專訪參與簽署及相關與會人員的訪談內容如下：

林口長庚紀念醫院頭頸部腫瘤科主任張凱評醫師：口腔癌篩檢主要是靠醫師的目視診察，易因個人經驗或有些病變很微小而難以精準判斷。但對民眾而言，檢查就是希望能早期發現而予以治療。而此項新發明所可能提供的最大特色即是「客觀且非侵入性」，藉由受檢人提供若干唾液即可檢測，如有偵測到異常現象，可提醒可能已有癌變病兆或是可能將成癌症的病變，及早發揮警示作用，即使檢測人員無相關經驗亦可進行。

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世延生醫執行長賴建宏：全球每年約增加60萬人的癌症患者，而口腔癌是位居第6位的癌症疾病，因國人有吃檳榔習慣，患者人數更加眾多。此項技轉的產品主要提供診所的即時檢測人員（POCT,Point of Care Testing）使用，會以快篩試劑及試紙方式呈現，僅需採集受檢者的唾液（非侵入式），檢測後約15分鐘即可獲知檢測結果。現階段的取樣檢測結果報告約需1周時間，而受檢者須再次回診看報告。以試紙檢測可達到約80%的精準度，再搭配世延生醫開發的光學儀器輔助，精準度可達90%以上。

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國家實驗研究院儀器科技研究中心副主任高健薰：國研院儀科中心的主要任務，即是協助所有的學校及研究單位將研究成果予以產品化及上市。透過科技部的產學計畫與經費支援，協助學校單位將成熟的技術媒介適合的產業完成技轉或是成立新創公司。此次成功協助長庚大學完成技轉世延生醫的任務，後續將再協助產品的上市許可，包括：完成完整的臨床實驗、協助建構產品線上下鏈的完整性、GMP廠協助製造、FDA及TFDA的上市許可證申請。

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柳營奇美醫院牙醫部部長蔣維凡醫師：由於此項新技術採低侵襲性採樣檢體檢驗的方式，符合奇美醫院與長庚大學合作的重要初衷；目前對於癌症檢驗方式採組織切片（Tissue biopsy），然而，液體切片（Liquid Biopsy）可望是新世代診斷的希望，而唾液正是最好的媒介。其特點是：一、採樣容易，民眾接受度高。二、不受採樣環境影響，採樣後可逕行檢測，再交由醫師判斷進一步診療方式。三、可重複取樣，易於操作，可應用於癌症病人與高風險民眾追蹤之用。在唾液試紙的人體臨床方面，未來可藉由林口長庚、台南奇美及高雄長庚三家醫院的合作，分別進行多中心收案並經綜合分析後，世延生醫可作為調教準確度依據，以達產品商品化的最佳化。

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長庚大學分子醫學研究中心主任余兆松教授：雖然早期癌前病變癥兆可由目視發現，但是口腔內病變種類繁多、且惡性轉變成口腔癌機率不一，很難預測，使得早期口腔癌並不易被及時偵測。目前國健署提供的篩檢方式採目視加上醫師的主觀判斷，缺乏分子診斷的工具協助，因此，發展客觀的分子診斷工具即成為該團隊研發的動機。此項技術特色是由蒐集20年內曾報導有關口腔癌研究的既有文獻中找出300個蛋白質生物標記（Biomarker），彙整成資料庫，再從中挑選最有可能的50個標記，加上由長庚及奇美醫院一批約五百例口腔癌篩檢受試者的唾液檢體中，利用最先進的標靶定量質譜學分析技術（Targeted mass spectrometry），分別測量比較這些標記的含量以找出最好的幾個標記。再透過數據分析方式組成一個標記組，產生運算公式，即可計算受試者罹患口腔癌的風險係數，為此項技術的最大特色與強項，領先其他國際研究團隊。

 

【2017-09-02╱經濟日報╱A9╱長庚大學技轉】